investigational

(in-VES-tih-GAY-shuh-nul)

In clinical trials, refers to a drug (including a new drug, dose, combination, or route of administration) or procedure that has undergone basic laboratory testing and received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to be tested in human subjects. A drug or procedure may be approved by the FDA for use in one disease or condition, but be considered investigational in other diseases or conditions. Also called experimental.

Pronunciation of dictionary term "investigational"

Pronunciation of dictionary term "producto en fase de investigación clínica"

En los ensayos clínicos, se refiere a un medicamento (y esto incluye un medicamento, una dosis, una combinación o una vía de administración nueva) o a un procedimiento que ha sido sometido a pruebas básicas de laboratorio y ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para que se evalúe en sujetos humanos. La FDA puede aprobar un medicamento o procedimiento para su administración en caso de una enfermedad o afección específica, pero puede considerarlo como un producto fase de investigación clínica en el caso de otras enfermedades o afecciones. También se llama experimental.