1572 form

(… form)

A form that must be filed by an investigator running a clinical trial to study a new drug or agent. The investigator agrees to follow the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Code of Federal Regulations for the clinical trial. The investigator verifies that he or she has the experience and background needed to conduct the trial and that it will be done in a way that is ethical and scientifically sound. Also called Form FDA 1572-Statement of Investigator.

Pronunciation of dictionary term "1572 form"

Pronunciation of dictionary term "formulario 1572"

Planilla que debe completar un investigador que administra un ensayo clínico para estudiar un medicamento o sustancia nueva. El investigador se compromete a cumplir con el Código de Reglamentos Federales de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en el ensayo. El investigador declara que tiene la experiencia y los antecedentes necesarios para conducir el ensayo y que este se realizará de modo ético y científicamente sólido. También se llama formulario 1572 de la FDA-Declaración del investigador.